宏彩特种丝印

岗位职责：

1. 负责公司产品质量保障体系的建立、维护与改进，确保所有产品符合国家法律法规及相关标准；
2. 制定并执行全面的质量控制计划，涵盖原材料检验、生产过程监控以及成品检测等环节，确保产品质量稳定可靠；
3.定期对生产流程进行审核，识别潜在风险点并提出改善措施，以预防质量问题的发生；
4.管理质量团队，指导团队成员开展日常工作，提升整体质量管理水平；
5.协调跨部门合作，确保质量目标与公司战略目标一致；
6.对于代步车及医疗器械相关的质量管理体系有深入理解和实践经验，能够有效应对相关领域的质量挑战；
7.熟悉各审核、认证要求及医疗器械相关法律法规，确保公司产品符合所有必要的合规性要求。
任职要求：
 1.拥有质量管理或相关专业专科及以上学历；.
2.至少具备5年以上医疗器械或代步车行业品质管理经验，熟悉ISO13485、IFA16949等国际质量体系标准；
3. 具备较强的分析解决问题的能力，优秀的沟通协调能力和团队领导力；
4.熟悉医疗器械（二类）相关法律法规及审核、产品注册及认证要求，能够有效应对各种合规性挑战；
5.持有管代资格证、GMP培训证书；
6.良好的英语读写能力（非必须）优先考虑。