职位描述：

岗位职责：
1、负责公司所接样品单的结构设备，分解分析并报价
2、对样品制作跟踪，尺寸确认，确保交期的顺利完成
3、负责跟进新产品的首批生产，协助生产完善制作流程
4、接到新产品订单后，需发行相关文件资料及建ERP系统，并召开新产品说明会
5，全力完成主管交办的其它事项
任职求：
20岁到48岁，大专或以上学历，机械相关专业，应届毕业生可，个性开朗随和、服从管理、工作认真负责，能熟练使用Office、 Auto CAD及 Solidworks等软件，应届毕业生可

职位描述：

此岗位属于重庆开物工业有限公司，工作地点在重庆大学城，重庆开物工业有限公司属于誉诚实业分公司，欢迎四川、重庆籍老乡返乡就业
急需有传动齿轮、医疗器械、光学等领域经验的专家人才，薪资可面谈

岗位职责：
1、组织新项目启动会, 内部检讨模具结构、生产工艺流程和生产可行性评估分析（产品图的评审检讨以及工艺要求的评审分析）。
2、负责工程物料的准备，对模具、菲林、钢板、网板的确认及申请试作,及时解决或反映试作进程中出现的问题。
3、检讨工程样品试作过程中的问题及不良，负责出改善方案并实施，直至产品正常量产。
4、《机种资料》、《作业指导书》工程资料的作成与更新、工程变更的导入。
5、负责试产，改善试产中的问题,导入量产，并作好项目总结。
6、对量产中的模具维护、生产异常等问题点进行改进。
岗位要求
1.五年以上精密塑胶件跟进经验，熟悉新产品导入到量产等相关运作流程:
2、能独立完成模具试作、制作改善方案及试模报告，对塑胶成型工艺及模具结构非常了解，能统等项目中的技术问题
3、熟悉ISO9001、IATF16949等体系管理，熟练操作UG、 AUTO CAD、 OFFICE等软件
4、沟通协调能力强，做事灵活，善于学习，有英语基础
待遇上不封顶

职位描述：

任职要求：1.具有机械工程或医疗检测相关专业中级以上专业技术职称，退休人员优先。
2.熟悉实验室管理知识，医疗器械法律法规、标准、技术文件等。
3.具有对采用的医疗器械标准/技术文件进行确认和预评价的能力，能按规定程序判定所检测医疗器械有关的危害，并有正确评估其风险的能力。
岗位职责：1.负责医疗器械/康复器具/个人防护品等产品的国内、国外标准和认证项目的流程工作。
2.团队的技术主窗口：对外负责解答客户和认证机构的技术咨询，对内为业务、客服等提供技术支持。。
3.领导安排的其它工作。
薪资待遇：可面谈
工作方式：兼职

职位描述：

岗位职责：
1、负责医疗器械产品设计开发工作，完成新产品开发程序中规定的任务；
2、负责按照项目计划输出DHF、DMR等项目文件；
3、主导完成关键、特殊工序过程确认工作；
4、负责医疗器械产品获证后生产及日常工艺维护工作；
5、协助研发经理制定新产品工艺方案、工艺流程、技术文件等相关文件资料；

任职要求：
1、性别不限；大专以上学历，高分子材料专业和模具机械电子专业；
2、医疗行业3年以上设计开发工作经验，有参与过医疗器械新项目的设计开发者优先；
3、英语四级以上，能够看懂英文资料与图纸；
4、熟练使用CAD，PRO/E,SOLDWORK,SUG,Minitab和其他办公软件；
5、熟悉新产品的设计开发流程，了解医疗器械产品注册流程；
6、性格开朗，具有良好的沟通表达能力，能够与团队进行良好合作，具有较强的敬业精神与吃苦耐劳精神；

职位描述：

岗位职责：
1、负责医疗器械注册流程的执行与管理，确保符合相关法规要求；
2、与监管机构沟通，确保注册文件的准确性和合规性；
3、跟踪注册进度，处理注册过程中的问题和异常情况；

任职资格：
1、负责医疗器械注册1年以上相关工作经验；
2、具备良好的沟通协调能力，注重细节，能够独立完成任务；
3、具有团队合作精神，能够在压力下保持工作质量和效率；

职位描述：

本职位是医疗品质主管，优秀者待遇可以面谈。
岗位职责：
1、监管医疗产品质量标准、与质量相关的其它文件的制定和传达，以及量具的制作评审；
2、主导由医疗产品出厂引起的质量争议、退货、索赔等事件处理，推动客诉分析和改善方案；
3、对应医疗客户审核，并对客户审核提出问题进行回复、确认；
岗位要求：
1、大专及以上学历，机械类相关专业优先。
2、三年以上医疗器材品质管理工作经验。
3、良好的沟通与协调管理能力。
4、一定的英语读写能力。
本岗位购买包吃住，购买五险一金，优秀者，工资可面谈。

职位描述：

公司主要从事医疗五金精密零件加工

职位要求：
1.能按照客人图纸全尺寸检测产品，工作认真，负责，细心。会使用卡尺，高度仪、投影仪.
会使用海克斯康三次元优先.
2.从事过CNC品质现场工作三年以上

职位描述：

1，有扎实电子基础知识，能独立开发新产品。
2，负责主导电路图设计、PCB LAYOU，电性功能调试、安规调试、电子BOM制作。
3，能够控制开发进度，及时有效的同上司进行沟通，协调处理过程中遇到的问题。
4，具有较强的抗压能力，适合高强度工作。
5，3年以上研发电子工程师经验，音响或医疗器械相关设计经验优先；
6，电子，电气专业大专以上学历。

职位描述：

急需有传动齿轮、医疗器械、光学等领域经验的专家人才，薪资可面谈
此岗位属于重庆开物工业有限公司，工作地点在重庆大学城，重庆开物工业有限公司属于誉诚实业分公司，欢迎四川、重庆籍老乡返乡就业
岗位职责：
1、组织新项目启动会, 内部检讨模具结构、生产工艺流程和生产可行性评估分析（产品图的评审检讨以及工艺要求的评审分析）。             
2、负责工程物料的准备，对模具、菲林、钢板、网板的确认及申请试作,及时解决或反映试作进程中出现的问题。
3、检讨工程样品试作过程中的问题及不良，负责出改善方案并实施，直至产品正常量产。
4、《机种资料》、《作业指导书》工程资料的作成与更新、工程变更的导入。
5、负责试产，改善试产中的问题,导入量产，并作好项目总结。
6、对量产中的模具维护、生产异常等问题点进行改进。"
任职要求：
1.五年以上精密塑胶件跟进经验，熟悉新产品导入到量产等相关运作流程:                                                          2、能独立完成模具试作、制作改善方案及试模报告，对塑胶成型工艺及模具结构非常了解，能统等项目中的技术问题
3、熟悉ISO9001、IATF16949等体系管理，熟练操作UG、 AUTO CAD、 OFFICE等软件
4、沟通协调能力强，做事灵活，善于学习，有英语基础"

职位描述：

此岗位属于重庆开物工业有限公司，工作地点在重庆大学城，重庆开物工业有限公司属于誉诚实业分公司，欢迎四川、重庆籍老乡返乡就业

急需有传动齿轮、医疗器械、光学等领域经验的专家人才，薪资可面谈

岗位职责：
1、组织新项目启动会, 内部检讨模具结构、生产工艺流程和生产可行性评估分析（产品图的评审检讨以及工艺要求的评审分析）。             
2、负责工程物料的准备，对模具、菲林、钢板、网板的确认及申请试作,及时解决或反映试作进程中出现的问题。
3、检讨工程样品试作过程中的问题及不良，负责出改善方案并实施，直至产品正常量产。
4、《机种资料》、《作业指导书》工程资料的作成与更新、工程变更的导入。
5、负责试产，改善试产中的问题,导入量产，并作好项目总结。
6、对量产中的模具维护、生产异常等问题点进行改进。"
任职要求：
1.五年以上精密塑胶件跟进经验，熟悉新产品导入到量产等相关运作流程:                                                          2、能独立完成模具试作、制作改善方案及试模报告，对塑胶成型工艺及模具结构非常了解，能统等项目中的技术问题
3、熟悉ISO9001、IATF16949等体系管理，熟练操作UG、 AUTO CAD、 OFFICE等软件
4、沟通协调能力强，做事灵活，善于学习，有英语基础"

职位描述：

职位概要(Job summary):
Quasar’s Manufacturing Engineering Team has the responsibility of working with cross-functional teams comprising of Quality, Production, Supply Chain and Program Departments to achieve organization’s goals. Manufacturing Engineers own the processes for one or more product lines and are responsible for implementing Continuous Improvement Projects (CIPs), working together with RFQ Engineer to provide accurate Technical Costing and building samples for new projects. Manufacturing Engineers works closely with Advanced Engineering Team and New Product Introduction (NPI) Team to execute a clean handover of projects from NPI to Mass Production.
工作职责(Responsibilities):
1. Health & Safety: Ensure that all Health, Safety and Environmental requirements are fulfilled for the manufacturing process.
2. Quality: Drive Engineering solutions to ensure Right ***-Time principles, driving yield improvements, complaint reductions, supporting the CAPA process, and audit prep activities.
3. Continuous Improvement: Own the manufacturing process, work with key business stakeholders and operations teams to assess process capabilities, improve process efficiency, reduce cycle time.
4. Service: Drives a culture of Exceptional Customer Experience (ECE) for both the Internal and External customers, by ensuring that projects and commitments and continually being met or exceeded.
5. New opportunity sample build: Conduct the new opportunity sample build, by ensuring that product and commitments being met or showing manufacture capability to customer.
6. Responsible for managing the overall process performance through the appropriate use of Lean Manufacturing tools and techniques (TPM etc.).
7. Responsible for preparing validation protocol of OQ&PQ/PV for additional TJ/equipment, and process period to mass production.
8. Develop and manage SOPs/manufacturing standards/operations standard work as required in compliance with engineering change control process (ECO).
9. Investigating in state-of-the-art process technologies and evaluating potential competitive advantage and the cost-benefit of introduction.
10. Maintain high quality / compliance standards in line with Medical Devices manufacturing requirements.
11. Drive MP product to keep stably high manufacturing yield.
12. Manage a variable workload to meet operational requirements.
任职资格(Qualification) :
1. A bachelor degree or above, at least 6 years relevant working experience.
2. Varied experience of launching new products into manufacture using a phase gated approach.
3. Good understanding in the use of lean and quality tools in a manufacturing environment.
4. Interpersonal, communication Problem solving, Analytical and lateral thinking skills.
5. Good quality mindset,  FDA, ISO 13485 and medical device knowledge would be advantage.
6. Fluent English skills (written and spoken).
7. Professional, organized, passionate and self- motivated.

职位描述：

职位描述
岗位职责：
一、负责公司新产品注册
了解麻醉产品和防护产品行业内新产品信息，为公司新产品提出合理化建议；
负责新产品注册的前期调研工作，按照法规要求起草注册进度表并提交部门负责人审核，并按进度表跟进各项目实际进展；
根据研发工程师输出的技术参数完成产品说明书和产品技术要求的编制；
开展注册申报前的产品型式检验或第三方检验工作，取得检验报告；
起草注册申报资料，向药监局提交产品注册申请；
编制发补资料，并提交药监局；
根据研发工程师输出的技术参数编制现场质量体系核查资料；
在部门负责人的指导下，参与产品注册过程中的质量管理体系审核；
取得产品注册证书后，协助部门负责人完成生产许可证变更。
二、已有产品注册变更、延续注册
1、根据产品或法规的变更需求，提出产品的变更申请（规格、包装、技术参数等），保证产品的合法销售；
2、关注产品注册证的有效期限，及时提出产品的延续注册申请，保证注册证书的有效性；
3、完成变更资料、延续注册的文件编写，向药监局申报产品变更延续并备案；
4、领取变更批件或者新的注册证后，及时告知各职能部门，并协助各部门完成相关文件、包装标签的变更；
5、按照国家药监局发布的相关产品注册指导原则培训相关人员。
三、完成上级领导交办的临时性工作任务。

任职资格：
1、专科及以上学历，生物、医学、检验、质量工程等相关专业；
2、1年以上二类医疗器械产品注册工作经验；
3、熟悉二类麻醉产品、二类防护产品、无菌医疗器械等注册流程办理等相关工作；
4、熟练使用办公设备、熟悉医疗器械产品质量管理体系和注册工作；
5、具有良好沟通能力、文字综合能力和语言表达能力。

职位福利：全勤奖、员工旅游、包吃、定期团建、节日福利

职位描述：

招聘职位：检测工程师3人
招聘要求：本科或以上学历，机电、电子等理科相关专业（应届生亦可），
                 学习能力强、沟通表达能力较好，逻辑思维严谨细致
工作内容：
  1、负责医疗器械/康复器具/个人防护品等产品的国内、国外标准和认证项目的流程工作，包括检测、报告整理等。
  2、负责技术文件的拟写、管控。
  3、团队的技术主窗口：对外负责解答客户和认证机构的技术咨询，对内为业务、客服等提供技术支持。
  4、领导安排的其它工作。
  5、应届生优先考虑
面试地点：松湖智谷科技产业园2栋18楼

职位描述：

岗位职责：（薪资可面谈）
1、负责产品技术要求的起草、样品的送检与注册，相关材料的整合及递交；跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作；
2、负责医疗器械产品注册资料的编写及申报，负责与产品相关的法律法规及相关标准的合规落实；
3、建立健全公司相关产品质量管理体系，负责申请产品相关质量认证体系的材料编写和申报；
4、与第三方辅导机构的配合与互动，提供内部和外部的各项审查资料及体系考核等工作
5、协助完成其它质量管理相关工作；
任职要求：
1、具有医疗器械管理、生物医学工程、机械、电子、生物工程、等相关专业专科以上学历；
2、熟悉了解医疗器械注册、生产以及经营相关的法规知识；
3、具有2年以上医疗器械注册或质量体系工作经验；
4、英语四级或以上，能流利阅读、编写英文文档，有较好的人际沟通技能，责任心强，工作严谨细致；
5、有ISO 13485：2016，IATF 169494:2016内审员资格证者优先;

职位描述：

岗位职责
1、协助业务员进行销售工作，争取订单，完成销售目标；
2、处理订单相关事宜，包括生产任务单，生产协调跟踪订单完成情况，通知并和客户协调货期等；
3、准备并跟踪出货相关工作；
4、客户订单的后期跟进协调工作等 ；
5、国内外展会协助；
6、出货订舱等安排；
7、协助外贸业务处理相关事务；

任职要求
1、英语相关或市场营销专业；
2、英语交谈流利，书写流畅；；
3、具有良好的沟通能力，执行力，客户服务能力；
4、熟练掌握Word,Excel等办公软件。
5、应届毕业生优先录用；
6、有模具行业业务工作经验者优先；
7、有塑胶、五金、汽配、机械、新能源、医疗器械公司担任过项目工程师、研发工程师或采购工作经验者或优先；

职位描述：

1.负责有源医疗器械产品的研发工作，包括设计、测试、验证和改进。
2.参与新产品的构思和开发，确保产品符合医疗行业的标准和法规要求。
3.与跨部门团队合作，包括市场、生产、质量控制等，确保产品从概念到市场的顺利过渡。
4.编写和维护技术文档，包括设计规范、测试报告和用户手册。
5.跟踪最新的医疗设备技术和行业趋势，为产品创新提供支持。

职位描述：

岗位职责
1.负责医疗器械OEM与ODM项目的承接与开发，协助生产管理，确保项目合规开展以及有序生产；
2、对产品结构有较广的知识面,有较强的逻辑,思维敏捷,动手能力强,有一定的独立处理问题的能力,熟练使用CAD/ PRO/E5.0等绘图软件，对塑胶注塑及塑胶模具结构有一定了解;ID拆图并且设计图纸---懂UG软件操作薪水可在2万以上
3、熟悉产品的设计开发、改良方法，具有解决测试/生产过程中结构异常等设计问题的能力, 能編制新开发产品的BOM表及相关物料規格书的編制、規格承认书的确认；
4、擅长沟通协调各部门工作；责任心强，具有团队合作精神；服从安排，工作积极主动； 
5、整合部门资源并有效组织生产，确保相关项目正常设计转移以及批量交付；
6、负责现场管理工作，组织开展工艺、设备设施日常管理与维护；
7、熟悉质量体系，对接客户质量需求，协助进行质量管理，对质量事故及质量问题进行分析及改进，确保工厂整体质量水平稳步提高；
8、负责生产过程中技术重难点攻关，支持生产工艺改进；
9、其它日常工作；

任职资格：
1.学历要求：本科及以上，工程技术类背景均可（机械等）；
2.经验要求：3年以上工作经验，具备百万量级复杂注塑产品交付经验，无菌医疗器械行业背景优先；
3.具备优秀的计划，组织，沟通，协调，分析，统筹和资源整合能力，具备GMP管理经验优先；
4.态度端正，逻辑清晰，视野广阔；
5.具有激情以及一定抗压能力；
6.结果导向，具备解决复杂问题的综合能力。

职位描述：

1.负责设计与开发医疗器械所需的buck和boost电源，确保为单片机及各类外围设备提供稳定供电。
2.原理图绘制及PCB布局布线，并进行打样测试。
3.针对新产品进行EMC规格测试（包括接地电阻、高压测试等），保障产品电磁兼容性。
4.负责新打样PCB板电子零部件的测试与样品制作，记录测试数据，填写技术文档。
5.持续优化电子设计，通过迭代改进提升产品性能与可靠性。

职位描述：

岗位职责：
1、负责公司医疗器械相关产品的立项、开发输入输出等研发全过程；
2、负责编写新产品相关的技术、工艺文件、研发记录等质量文件；
3、负责把握公司的研发与技术发展方向，保持公司技术的先进性；
4、负责不断改进现有技术，协助提供生产过程的技术支持；
5、协助产品说明书、产品宣传资料的编写；
6、协助产品注册工作中的相关技术支持。

任职资格：
1、熟悉结构设计、制造及自动化相关技术，如CAD、CAM、CAE等软件应用。有3-5年以上医疗器械，医疗耗材研发项目经验，对有医疗器械有技术成果或专利优先考虑；
2、有良好的沟通和团队协作能力，有较强的动手能力；
3、具备良好的创新精神和团队精神，能够在工作中提出新的想法和解决方案。

职位描述：

职位描述:
1、参与学习新产品新工艺，参与工艺过程风险和可制造性评估，参与新产品试产过程;
2、参与工艺开发，负责生产工艺持续改进，负责对特殊过程进行过程确认/再确认;
3、负责工艺异常情况处理，协助客诉分析;
4、负责对操作人员进行工艺培训和日常工艺监督;
5、负责产品工艺文件的维护、升版及培训。
任职要求:
1、本科及以上学历，高分子/金属材料/材料成型/生物工程等相关专业;
2、具有1-2年制造型工艺/研发相关工作经验，可接受优秀应届毕业生;
3、主动学习能力强，做事踏实耐心，良好的沟通协调能力和风险意识;
4、具有医疗器械/医药行业经验优先，熟悉ISO13485尤佳。

职位描述：

工作职责:
1，产品开发全流程:包括产品设计，模具、样品测试，测试报告技术文件撰写，生产人员培训;
2，生产工艺开发:包括工艺设计，设备开发，工艺验证，工艺维护改进;
3，产品质量问题解决:包括产品质量问题的分析和改进，客户投诉的跟进;
4、跟进产品，协助市场部进行产品推广。
任职资格:
1、本科及以上学历，机械设计、材料成型或材料加工工程(高分子材料方向)及相关专业;
2、1年~3年相关具有工装模具设计经验;
3、熟练掌握AutoCAD及至少一种3D制图软件;
4、具备良好的敬业精神，有上进心，反应灵活，工作认真负责，沟通能力和接受能力强，吃苦耐劳。

职位描述：

国内医疗器械注册专员
岗位职责

1、负责医疗器械各省药品监督管理局的注册申报及评审跟进。

2、负责产品技术要求和说明书等送检资料的编制。

3、医疗器械注册材料的准备、申报、整改、沟通、取证过程。

4、负责与客户及审批部门的日常沟通，并与项目顾问师和客户及时汇报有关情况。

5、负责接收审评部门的审评意见，并根据意见进行修改和完善相关申报材料。

6、跟进合同的执行情况，及时向客户递送产品注册证书等相关资料。

7、协助项目顾问师完成质量体系文件及各类质量记录编写、无菌检验等工作的开展。

8、协助项目顾问协调各环节进度与客户方需配合资料的跟进。

9、完成项目顾问及公司安排的其他任务。

职位描述：

医疗器械质量管理体系内审员负责确保公司医疗器械产品的质量管理体系符合国家及国际标准，如ISO 1348、GBT 42061-2022等。该岗位将参与内部审核、监督和改进公司的质量管理体系，以确保持续改进和符合法规要求。
工作内容:
1. 质量管理体系维护：
   - 参与制定和维护公司医疗器械质量管理体系文件。
   - 定期进行内部审核，确保质量管理体系的有效运行。
2. 审核与评估：
   - 对公司各部门的质量管理流程进行审核，提出改进建议。
   - 协助处理客户和监管机构的质量投诉。
3. 培训与指导：
   - 参与质量管理体系相关的员工培训工作。
   - 指导相关部门正确理解和执行质量管理体系要求。
4. 监管合规：
   - 跟踪和解读医疗器械行业相关的法律法规变化，确保公司质量管理体系的合规性。
   - 准备和参与外部审核，如认证机构的审核。
5. 沟通与协调：
   - 与公司内部各部门沟通协调，确保质量管理体系的有效实施。
   - 与外部机构沟通，如监管机构、认证机构等。
任职资格:
教育背景:
◆医疗器械、生物医学工程、质量管理或相关专业专科以上学历。
培训经历:
◆接受过ISO 1348、GBT 42061-2022或其他医疗器械质量管理体系认证培训。
经     验:
◆2年以上生产现场与品质管理经验。
技能技巧:
◆熟悉医疗器械行业的质量管理体系和相关法规。；
◆熟悉质量体系专业知识，持有内审员资格证；
◆良好的沟通和协调能力。
态    度:
◆诚实、敬业、工作积极主动，有较强的责任心；
◆能吃苦耐劳，具有团队精神。