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东莞-黄江镇
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岗位职责: 1、药品质量管理的法律、法规,组织和规范企业药品生产质量管理工作; 2、本企业药品生产的质量管理体系,并对该体系进行监控,确保其有效运作; 3、制定公司质量方针和目标。组织制定公司年度质量管理工作计划。负责引进质量管理技术,提高质量管理水平负责周期性评估验证维护情况; 4、负责督促企业相关部门执行国家药品管理的法律、法规,对企业经营药品的质量负责,以及公司质量管理体系文件的制定、管理、指导、监督执行; 5、上级领导安排的其他工作任务, 任职要求: 1、具有医药相关专业大学专科以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格); 2、具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训; 3、具有扎实的专业及行业理论知识基础。熟悉国家药品生产、药品注册、药品管理等相关的法律法规; 4、有能够指导或监督公司各部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力; 5、具有优秀的质量风险管理意识和能力,有较强的工作责任心和良好沟通能力。
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