质量管理代表（质量体系经理）是公司质量管理体系的核心角色，负责确保公司三类医疗器械产品从研发到生产、销售的全过程符合国家法规和国际标准。该岗位需具备深厚的专业知识、丰富的行业经验和卓越的领导能力，以推动公司质量管理体系的持续改进和优化。
工作内容:
1.	质量体系建立与维护：
负责建立、维护和持续改进公司三类医疗器械的质量管理体系，确保符合ISO 1348、GBT 42061-2022等国际标准和国家相关法规。
2.	内部审核与合规性：
定期组织内部质量审核，评估质量管理体系的有效性，确保产品合规性。
3.	风险管理：
识别和管理与三类医疗器械相关的质量风险，确保采取适当的预防和纠正措施。
4.	团队领导与管理：
领导质量管理团队，提升团队的专业能力和工作效率。
5.	外部沟通与协调：
与监管机构、认证机构和其他外部合作伙伴进行有效沟通，确保公司利益和合规性。
6.	危机处理与改进：
在发生质量事件时，负责协调和领导危机处理工作，确保及时响应和有效解决。
任职资格:
•	教育背景：
o	医疗器械、生物医学工程、质量管理或相关专业学士以上学历。
•	资格证书：
o	持有国家认可的三类医疗器械质量管理相关资格证书。
•	培训经历：
o	接受过ISO 13485、GBT 42061-2022或其他医疗器械质量管理体系认证培训，具有持续的专业发展记录。
•	工作经验：
o	至少5年以上三类医疗器械行业质量管理或相关工作经验，具有丰富的行业知识和实践经验。
•	技能技巧：
o	精通医疗器械行业质量管理体系和相关法规。
o	具备出色的分析问题和解决问题的能力。
o	强大的领导力和团队管理能力。
•	态度：
o	具有卓越的领导潜力、出色的人际交往和社会活动能力。
o	强烈的责任心、事业心和敬业精神、良好的职业道德操守和高度的诚信。

工作地点

广东省广州市增城区广州市增城区新塘镇太平洋五路10号之二01楼01号

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任职要求：
1、熟悉机加工行业的质量要求，负责全公司的质量控制；
2、三年以上质量管理工作经验优先；
3、熟悉精益生产管理、质量管理体系控制要求、运作和审核流程；
4、具有良好的分析问题与解决问题的能力，并有良好的沟通协调能力。

岗位职责：
1、组织并推进质量体系化实施与管控，编制生产规范、质量检验标准（外购件、在制品、成品）等文件；
2、跟进公司所有生产产品的质量控制及提供技术支持，确保质量目标的实现；
3、负责制程问题点组织改善，及改善对策并跟踪落地；
4、负责客诉问题点组织分析改善，并确保纠正预防措施、客户要求得以贯彻实施；
5、负责预防处理品质异常事项，保持持续改进状态；
6、负责检验人员、生产员工的有关品质管理方面的培训及资格考核工作。
7、向上级报告及执行上级交办的任务。

上班时间：8：00-12：00，13：30-17：30，18：00-20：30 单休

工作地点

广东省广州市增城区源满科技园(2栋)5楼

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