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职位分类:
筛选条件:
学历要求
- 不限
- 初中及以下
- 高中
- 中专
- 大专
- 本科
- 硕士及以上
工作年限
- 不限
- 应届毕业生
- 1~2年
- 2~3年
- 3~5年
- 5~10年
- 10年以上
薪资要求
- 不限
- 小于3K
- 3-4.5K
- 4.5-6K
- 6-8K
- 8-10K
- 10-15K
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- 20-30K
- 30K以上
急聘
已选条件:
- 认证工程师/审核员
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4-6K
大专
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1年
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天津-津南区
立即应聘
职位描述 岗位职责： 一、负责公司新产品注册 了解麻醉产品和防护产品行业内新产品信息，为公司新产品提出合理化建议； 负责新产品注册的前期调研工作，按照法规要求起草注册进度表并提交部门负责人审核，并按进度表跟进各项目实际进展； 根据研发工程师输出的技术参数完成产品说明书和产品技术要求的编制； 开展注册申报前的产品型式检验或第三方检验工作，取得检验报告； 起草注册申报资料，向药监局提交产品注册申请； 编制发补资料，并提交药监局； 根据研发工程师输出的技术参数编制现场质量体系核查资料； 在部门负责人的指导下，参与产品注册过程中的质量管理体系审核； 取得产品注册证书后，协助部门负责人完成生产许可证变更。 二、已有产品注册变更、延续注册 1、根据产品或法规的变更需求，提出产品的变更申请（规格、包装、技术参数等），保证产品的合法销售； 2、关注产品注册证的有效期限，及时提出产品的延续注册申请，保证注册证书的有效性； 3、完成变更资料、延续注册的文件编写，向药监局申报产品变更延续并备案； 4、领取变更批件或者新的注册证后，及时告知各职能部门，并协助各部门完成相关文件、包装标签的变更； 5、按照国家药监局发布的相关产品注册指导原则培训相关人员。 三、完成上级领导交办的临时性工作任务。 任职资格： 1、专科及以上学历，生物、医学、检验、质量工程等相关专业； 2、1年以上二类医疗器械产品注册工作经验； 3、熟悉二类麻醉产品、二类防护产品、无菌医疗器械等注册流程办理等相关工作； 4、熟练使用办公设备、熟悉医疗器械产品质量管理体系和注册工作； 5、具有良好沟通能力、文字综合能力和语言表达能力。 职位福利：全勤奖、员工旅游、包吃、定期团建、节日福利
推荐招聘信息
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9-15K
大专
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2年
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东莞-樟木头镇
立即应聘
岗位职责： 1、质量体系建设，不断提升质量保证能力； 2、体系稽查； 3、负责管评、内审、外审、客户审厂、供应商审核组织管理工作； 4、统一规划、建立、管理、稽核全公司质量体系，擅长质量评价，爱好质量体系工作。 任职要求： 1、大学专科及以上学历，英语写作能力较好； 2、大型制造行业质量体系管理相关工作经验至少5年以上，独立带领团队工作经验至少2年以上； 3、质量管理知识、IATF16949、ISO14001、ISO45001、QC080000体系知识； 4、熟练掌握质量控制的工具与手法，能独立实施质量体系认证规划，熟悉体系培训规划及实施； 5、经过ISO9001、IATF16949、ISO14001、ISO45001、QC080000培训且有内审员资格证书 6、熟悉APQP、FMEA、SPC、MSA、PPAP、CP、VDA等质量工具 7、熟练掌握有害物质的管控要求，特别是ROHS、REACH、HF等 8、抗压能力强，责任心强、具有较强的决策力，沟通能力、计划与执行能力。 -
6-10K
大专
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2年
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东莞-万江区
立即应聘
国内医疗器械注册专员 岗位职责 1、负责医疗器械各省药品监督管理局的注册申报及评审跟进。 2、负责产品技术要求和说明书等送检资料的编制。 3、医疗器械注册材料的准备、申报、整改、沟通、取证过程。 4、负责与客户及审批部门的日常沟通，并与项目顾问师和客户及时汇报有关情况。 5、负责接收审评部门的审评意见，并根据意见进行修改和完善相关申报材料。 6、跟进合同的执行情况，及时向客户递送产品注册证书等相关资料。 7、协助项目顾问师完成质量体系文件及各类质量记录编写、无菌检验等工作的开展。 8、协助项目顾问协调各环节进度与客户方需配合资料的跟进。 9、完成项目顾问及公司安排的其他任务。 -
9-15K
大专
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2年
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东莞-东城区
立即应聘
岗位要求： 1、拥有5年以上的质量管理体系推行维护工作经验； 2、能够独立主导公司展开AITF16949体系的导入，认证及各项体系维护活动； 3、拥有ISO9001IS013485，AITF16949 ,ISO14001体系内资格证书； 具体工作内容： 1、主导公司展开AITF16949质量管理体系的导入；培训、认证及体系维护工作。生产/制造/加工
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200-500
包吃
包住
餐补
房补
试用期全薪
全勤奖
绩效奖
节日福利
生日礼物
五险一金
8小时工作制
项目奖
年终奖
工作环境优美
团队活动丰富
2024-02-22
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7-9K
大专
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2年
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东莞-大朗镇
立即应聘
岗位职责： 1、负责ISO9001、ISO14001体系的维护、改进、及体系推行过程中的监督管理等； 2、负责组织公司ISO9001、ISO14001体系内部审核和管理评审、外审对接、督促相关问题的整改及落实； 4、负责客户验厂对接； 5、协调领导交代的其他工作； 任职要求： 1、大专以上学历，； 2、 有两年ISO专员工作经验、有品质管理经验者优先考虑； 3、熟悉质量管理体系、环境管理体系，有独立推行体系经验（管理评审、对审、外审经验）； 4、沟通能力强、责任心强。 -
实验室质量负责人
急聘
6-8K
大专
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1年
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东莞-东城区
立即应聘
实验室质量负责人职责： 1.负责实验室的CNAS、CMA等审核工作； 2.负责实验室IS017025体系的运转； 3.主导及协助CNAS17025（扩项、年审）CMA（扩项、年审）； 4.对相关人员进行技术培训、监督； 5.负责实验室原始记录整理归档； 6.负责定期开展实验室内部质量体系审核。 任职要求： 1.男女不限，大专及以上学历 2.工作积极主动，有良好的沟通能力和团队精神，稳定性强 3.有CMA或CNAS认可评审的经验或第三方认证检测实验室工作经验者优先考虑 4.善于学习、责任心强 5.有ISO体系管理或品质管理经历优先考虑 员工福利待遇： 1.五险包午餐，提供员工宿舍 2.每月组织团建活动，定时下午茶 3.法定节假日，礼品发放 作息：实行双休制度 周一至周五上班时间上午：8:30-12:00 下午：13:30-18：00 -
6-9K·13薪
中专
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3年
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东莞-塘厦镇
立即应聘
岗位职责： 1、负责ISO45001、ISO9001、IATF16949、QC080000、及ISO14001体系的策划、推行、维护、改进、及体系推行过程中的监督管理等； 2、负责组织公司ISO45001、ISO9001、IATF16949、QC080000、及ISO14001体系内部审核和管理评审、外审对接、督促相关问题的整改及落实； 3、负责海外新建设项目的前期对接和国内EHS标准的导入，确保项目的EHS规格性； 4、负责外部监督检查工作的统筹和对接； 5、协调领导交代的其他工作； 任职要求： 1、学历/专业：大专以上学历，安全工程、消防工程相关专业； 2、知识： 熟练掌握工业安全、消防管理知识及EHS相关法律法规知识； 3、技能：能够独立进行安全风险评估和隐患控制技术，如FMEA分析等；熟悉ISO45001、ISO9001、IATF16949、QC080000、及ISO14001 管理体系(其中三项即可），具有较强的沟通、组织协调能力；注册安全工程师、安全评价师、注册消防工程师资质优先； 4、经验：有5年以上外资企业工作经验； 年龄：30-45岁 -
6-8K
大专
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3年
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东莞-大朗镇
立即应聘
一、岗位职责： 1、 负责编制并落实公司文件管理流程和相关制度，确保文件流转、存档的合规性和完整性。 2、 及时处理内部、外部文件的收集、征集、整理、分类、鉴定、保管、保护、统计等工作。 3、 对文件进行科学分类和编号，以便于检索和管理，做好公司发放、回收登记与管理工作。 4、 ISO质量体系、环境体系、职业健康安全体系组织文件编写、评审、签核工作。 5、人力资源、行政体系搭建、组织架构和岗位职责说明书等相关文件编写工作。 6、负责公司的印章管理，确保印章不被滥用或丢失， 建立印章保管的登记制度，并落实执行。 7、及时保质保量的完成上级领导临时安排的一切工作事务。 二、任职要求： 1、大专及以上学历，电脑操作熟悉，文笔良好，擅长公文写作、流程制作。 2、3年以上文件和档案与印章管理、体系建设相关工作经验，具备良好的法律意识和保密意识。 3、工作条理性强，严谨细致，责任心强，具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。 4、具有ISO体系内审资格证书、人力资源资格证书者优先。 5、年后入职 -
9-15K
高中
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5年
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东莞-黄江镇
立即应聘
岗位职责要求 1、负责各类ISO9001、ISO4001、ISO45001、IATF16949等体系的资料维护/认证应对/体系培训 2、负责客户体系审核资料填写/协助完成客户现场审核的跟进 3、外来文件和法律、法规及其他要求的收集、评估管理工作。 4、负责供应商准入/年度审核 5、负责公司制度流程、内部项目的相关审计工作 6、对接外部审计机构事宜 任职条件： 专业背景 行政、审计、财务、内控管理、企业管理类相关专业 职称或资格证书 ISO9001、ISO14001、ISO45001、IATF16949内审员资格证。 工作经验 1.有3年以上推行汽车质量、环境、职业健康安全的工作经验。 2.有3年以上审计、内控或稽核同岗位工作经验 知识要求 1、熟悉汽车质量、环境、职业健康安全管理体系； 2、了解社会责任管理、有害物质管理体系； 3、接受过汽车质量、环境、职业健康安全体系认证等方面的培训。 能力要求 1、具有良好的沟通能力、分析判断和决策能力； 2、具有良好的逻辑思维能力； 3、擅长起草各类文件，具有较强的文字功底。 4、具有较强的抗压能力。 5、具有良好的组织协调能力 其它要求 熟练操作电脑办公软件。 -
体系专员
急聘
8-10K
大专
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2年
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东莞-寮步镇
立即应聘
岗位职责： 1、负责体系文件的管理、修订、发放与回收作废处理; 2、编制内部审核计划，协助部门经理组织内审活动; 3、 协助部门经理组织策划管理评审活动; 4、 对所有受控体系文件的实施情况进行监督; 5、 协助部门经理监督公司内部体系运行的有效性; 6、 负责落实体系相关培训工作 7、完成经理临时布置的其他工作。 职位要求： 1、男女不限，25~40岁； 2、大专以上文化程度，具备内审资格证书，有外审陪审经验； 3、有多年的ISO9001/ISO14000/QC08000等体系认证实操经验，特别对汽车行业内TS16949体系非常熟悉； 4、具备良好的文字功底及语言交际能力。 -
6-12K
中专
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2年
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东莞-万江区
立即应聘
岗位职责 1、编制或修改客户委托的医疗器械法规认证所需要的医疗器械体系文件，如：CE MDR、FDA QSR820、NMPA等。 2、帮助客户建立和完善医疗器械质量管理体系，如：CE MDR、ISO 13485、FDA QSR820等。 3、主导NMPA/CE/FDA的全程注册或认证工作，并对整个过程进行追踪，确保客户的各类注册认证顺利推进。 4、协助参与客户的现场审核, 指导客户完成外部审核的整改。 5、解答客户有关技术、法规、质量等方面的疑问，提供相应的咨询服务。 6、沟通、联系省市药监局和检测机构的检测工作，跟进注册进度，解决审评过程中出现的问题。 7、为客户提供医疗相关的医疗器械培训服务。 任职要求 1、专科及以上学历，医学、药学、医疗器械、生物工程或相关工科类专业。 2、有2~3年医疗器械生产企业RA、研发、品质类工作经验，或医疗器械咨询企业咨询工作经验，基本掌握CE或NMPA相关法规知识。 3、熟悉医疗器械认证的相关标准及ISO13485质量体系。 4、熟悉医疗器械产品国内注册流程，能独立完成产品注册资料的编写。 5、说话思维清晰、沟通能力及抗压能力强。
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