国内医疗器械注册专员 岗位职责 1、负责医疗器械各省药品监督管理局的注册申报及评审跟进。 2、负责产品技术要求和说明书等送检资料的编制。 3、医疗器械注册材料的准备、申报、整改、沟通、取证过程。 4、负责与客户及审批部门的日常沟通，并与项目顾问师和客户及时汇报有关情况。 5、负责接收审评部门的审评意见，并根据意见进行修改和完善相关申报材料。 6、跟进合同的执行情况，及时向客户递送产品注册证书等相关资料。 7、协助项目顾问师完成质量体系文件及各类质量记录编写、无菌检验等工作的开展。 8、协助项目顾问协调各环节进度与客户方需配合资料的跟进。 9、完成项目顾问及公司安排的其他任务。

岗位职责 1、编制或修改客户委托的医疗器械法规认证所需要的医疗器械体系文件，如：CE MDR、FDA QSR820、NMPA等。 2、帮助客户建立和完善医疗器械质量管理体系，如：CE MDR、ISO 13485、FDA QSR820等。 3、主导NMPA/CE/FDA的全程注册或认证工作，并对整个过程进行追踪，确保客户的各类注册认证顺利推进。 4、协助参与客户的现场审核, 指导客户完成外部审核的整改。 5、解答客户有关技术、法规、质量等方面的疑问，提供相应的咨询服务。 6、沟通、联系省市药监局和检测机构的检测工作，跟进注册进度，解决审评过程中出现的问题。 7、为客户提供医疗相关的医疗器械培训服务。 任职要求 1、专科及以上学历，医学、药学、医疗器械、生物工程或相关工科类专业。 2、有2~3年医疗器械生产企业RA、研发、品质类工作经验，或医疗器械咨询企业咨询工作经验，基本掌握CE或NMPA相关法规知识。 3、熟悉医疗器械认证的相关标准及ISO13485质量体系。 4、熟悉医疗器械产品国内注册流程，能独立完成产品注册资料的编写。 5、说话思维清晰、沟通能力及抗压能力强。

工作职责： 1、负责ISO9001、QC08000、13485三体系的运作，主导负责公司质量体系运行方案的策划和有效推行，公司体系文件的编制及修订和相关部门的辅导培训监督工作； 2、负责体系文件的编制，体系文件的归档、存档、发放、销毁，并做好备案登记记录； 3、定期提出、策划体系内部审核流程，参与展开内审工作，协助开展外部审核工作； 4、负责编制内部审核计划，组织内部审核人员按计划要求进行审核，并对纠正措施实施效果进行跟踪和验证； 5、负责制定管理评审的计划，收集并提供管理评审所需要的资料，负责对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证； 6、负责主导客户审厂，制定不符合项改善方案并回复客户，对审核后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证； 7、按照每年编制的《测量仪器校正计划》表对到期计量器具进行分批送检、跟踪； 8、领导交代的其他工作，服从安排； 任职要求： 1、学历/专业：大专以上学历，专业不限； 2、有相关体系管理经验一年以上； 3、能编写相关体系文件，有较强的文字功底； 4、工作细心、有责任心和团队精神，沟通良好； 5、有制造行业工作经验优先。 所属部门：品质部

工作职责： 1、负责ISO9001、QC08000、13485三体系的运作，主导负责公司质量体系运行方案的策划和有效推行，公司体系文件的编制及修订和相关部门的辅导培训监督工作； 2、负责体系文件的编制，体系文件的归档、存档、发放、销毁，并做好备案登记记录； 3、定期提出、策划体系内部审核流程，参与展开内审工作，协助开展外部审核工作； 4、负责编制内部审核计划，组织内部审核人员按计划要求进行审核，并对纠正措施实施效果进行跟踪和验证； 5、负责制定管理评审的计划，收集并提供管理评审所需要的资料，负责对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证； 6、负责主导客户审厂，制定不符合项改善方案并回复客户，对审核后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证； 7、按照每年编制的《测量仪器校正计划》表对到期计量器具进行分批送检、跟踪； 8、领导交代的其他工作，服从安排. 1、学历/专业：大专以上学历，专业不限； 2、有相关体系管理经验一年以上； 3、能编写相关体系文件，有较强的文字功底； 4、工作细心、有责任心和团队精神，沟通良好； 5、有制造行业工作经验优先。 工作时间：8小时工作制（月休4天） 福利待遇: 1、入职满2年员工子女有机会免费入就近公办学校（提前报名） 2、六险、年终奖、带薪年休假、包吃住 薪资待遇：7K-9K（具体面议）

职位要求： 1、统招大专学历，有3年或以上大中型企业相关管理体系推行维护工作经验； 2、熟悉ISO9001、ISO14001标准要求，熟悉ISO13485、AS9100D等质量体系标准更佳。有相关体系的内审员证书。 3、熟悉内部审核工作内容和流程，具备独立开展内部审核活动的能力和经验。有应对第二方和第三方体系审核的能力和经验。 4、具有良好的组织协调与沟通能力；有较强的文件编写能力，能独立制定相关体系文件，熟悉文件控制的一般流程。 岗位职责： 1、负责按计划完成相关管理体系的内部审核工作； 2、负责公司相关管理体系的日常运行与维护，不断促进各部门建立、健全管理体系文件与制度； 3、负责组织各相关部门妥善应对第三方机构的认证审核工作；需要时协助市场部妥善应对客户现场审核、调查评分等活动； 4、其它相关的工作，如文控、质量体系培训等。

工作职责: 1、负责ISO9001、ISO45001、ISO14001三体系的运作主导负责公司质量体系运行方案的策划和有效推行，公司体系文件的编制及修订和相关部门的辅导培训监督工作; 2、负责体系文件的编制，体系文件的归档、存档、发放、销毁，并做好备案登记记录; 3、定期提出、策划体系内部审核流程，参与展开内审工作，协助开展外部审核工作; 4、负责编制内部审核计划，组织内部审核人员按计划要求进行审核，并对纠正措施实施效果进行跟踪和验证; 5、负责制定管理评审的计划，收集并提供管理评审所需要的资料，负责对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证; 6、负责主导客户审厂，制定不符合项改善方案并回复客户，对审核后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证; 任职要求: 1、全日制大专学历以上，相关工作经验3年以上; 2、沟通协调能力强，工作细心、稳重， 3、熟练操作OFFICE办公软件; 4、执行力强，文笔优秀、工作态度积极乐观

职位描述： 1、质量体系规划认证，使管理体系适合公司整体发展方向； 2、可独立开展内外部审核，主导梳理公司各部门业务流程，使质量管理体系有效的运作； 3、负责质量体系相关部门之间工作的沟通及协调，能独立与公司的相关部门进行沟通检讨； 4、独立开展质量管理过程的策划； 5、客户或第三方认证审厂前厂内的预先准备； 6、负责二、三方审核联系及陪同审核； 7、能带领团队对公司的体系进行日常的核查。 任职要注： 1、3年以上制造业以上体系工作经验； 2、有ISO14001：2015，IATF16949：2016内审员证书，懂五大工具者优先； 3、有独立主导体系建立并顺利通过审核的经验； 4、工作积极主动，细心、有责任心，较强的文字撰写能力及沟通协调能力； 5、必须经历过VDA6.3或6.5的培训，拿到培训证书。

(有以下类似工厂背景: 光电、手机、摄像头模组、丘泰、水晶光电、舜宇、亚琛、奥林巴斯、迈德特……行业工作经验优先）。 有IATF16949、“ISO9001 14001 QC080000等体系相关经历的人员”！！！ 1.男女不限，本科以上学历；有工作经验优秀者可大专。 2.熟悉品质等体系 尤其对IATF16949车载有2年以上经验。 2.配合顾问公司对内部进行培训; 3.主导内部审核及问题纠正; 4.配合车载体系审核认证通过; 5.通过外审后配合客户审核认证; 6.车载体系内部平时的维护。 以下工厂工作经验优先 一、有以下类似工厂背景: 光电、手机、摄像头模组、丘泰、水晶光电、舜宇、亚琛、奥林巴斯、迈德特……行业工作经验优先。

1、熟悉ISO9001品质体系的要求和运作，质量控制工作两年以上，熟悉GJB9001C品质体系优先录用； 2、熟悉品质控制工具，统计技术，办公软件； 3、了解机械加工工艺和质量控制手段； 4、较强的语言和书面表达能力，良好的沟通技巧和团队精神，能够承受工作压力；

工作职责： 1、负责ISO9001、QC08000、13485三体系的运作，主导负责公司质量体系运行方案的策划和有效推行，公司体系文件的编制及修订和相关部门的辅导培训监督工作； 2、负责体系文件的编制，体系文件的归档、存档、发放、销毁，并做好备案登记记录； 3、定期提出、策划体系内部审核流程，参与展开内审工作，协助开展外部审核工作； 4、负责编制内部审核计划，组织内部审核人员按计划要求进行审核，并对纠正措施实施效果进行跟踪和验证； 5、负责制定管理评审的计划，收集并提供管理评审所需要的资料，负责对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证； 6、负责主导客户审厂，制定不符合项改善方案并回复客户，对审核后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证； 7、按照每年编制的《测量仪器校正计划》表对到期计量器具进行分批送检、跟踪； 8、领导交代的其他工作，服从安排. 岗位要求 1、学历/专业：大专以上学历，专业不限； 2、有相关体系管理经验一年以上； 3、能编写相关体系文件，有较强的文字功底； 4、工作细心、有责任心和团队精神，沟通良好； 5、有制造行业工作经验优先。 工作时间： 6天8小时工作制 六险。 年终奖，带薪年休假

工作职责： 1、负责ISO9001、QC08000、13485三体系的运作，主导负责公司质量体系运行方案的策划和有效推行，公司体系文件的编制及修订和相关部门的辅导培训监督工作； 2、负责体系文件的编制，体系文件的归档、存档、发放、销毁，并做好备案登记记录； 3、定期提出、策划体系内部审核流程，参与展开内审工作，协助开展外部审核工作； 4、负责编制内部审核计划，组织内部审核人员按计划要求进行审核，并对纠正措施实施效果进行跟踪和验证； 5、负责制定管理评审的计划，收集并提供管理评审所需要的资料，负责对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证； 6、负责主导客户审厂，制定不符合项改善方案并回复客户，对审核后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证； 7、按照每年编制的《测量仪器校正计划》表对到期计量器具进行分批送检、跟踪； 8、领导交代的其他工作，服从安排. 岗位要求： 1、学历/专业：大专以上学历，专业不限； 2、有相关体系管理经验一年以上，年龄40岁以下； 3、能编写相关体系文件，有较强的文字功底； 4、工作细心、有责任心和团队精神，沟通良好； 5、有制造行业工作经验优先。 薪资：7-9K(具体面议)，试用期一个月包食宿，有六险、年终奖、带薪年休假