广东安特医疗有限公司

职位描述：

一岗位职责：
1、负责国际产品注册工作，包括有源和/或无源医疗器械； 
2、收集、识别、更新与公司相关医疗器械产品的法规、标准；  
二、任职要求：
1、本科及以上学历，英文四级以上，医疗器械相关专业优先；
2、良好的英文听、说、读、写能力，能看懂英文法规和文献，硬性要求；
3、对CE，FDA，MDSAP等法规有了解；
4、三年以上医疗行业注册经验，有体系或品质管理经验佳。

职位描述：

一、岗位职责：
1.项目可行性调研及新产品立项；
2.产品设计开发及样机制作；
3.编制新产品设计开发技术资料；
4.评估验证及生产导入；
4.负责售前、售后技术支持；
5.配合撰写产品专利资料 ；
二、任职要求：
1、本科或以上学历，机械与自动化、模具设计、高分子专业
2、一年以上胶塑胶产品设计经验，熟悉塑胶制品的模具结构、塑胶材料的物性及注塑成型工艺、二次加工、组装工艺；
3、有ISO13485内审员资质或有医疗耗材产品设计经验者优先；
4、英语4级或以上，口语熟练 硬性要求；
5、熟练使用AutoCAD软件，至少能熟练使用Pro-E、UG、Solidworks等中的一款三维软件。

职位描述：

一、岗位职责：
1、电子电气资料整理，电子电气优化；
2、新项目原理图及PCB图设计，线缆设计；
3、电子电气BOM变更及维护；
4、生产制程问题处理及跟进等相关工作；
5、机器注册认证检测跟进。
二、任职要求：
1、本科及以上学历，电子学专业；
2、有五年以上相关工作经验者优先； 
3、熟悉两款以上单片机，其中至少熟悉一款ARM，精通模拟和数字电路开发，有PLC开发经验者优先； 
4、熟练使用绘图软件，至少可以绘制四层电路板，有PCB设计信号完整性、电源完整性和EMC/EMI分析经验；
5、熟练Altium Designer原理图和PCB图设计，以及有AutoCAD线缆设计经验者优先。