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  • 东莞-东坑镇

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  • 2-4年

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  • 大专

职位描述

  • 认证/体系工程师/审核员

职位类别: 认证/体系工程师/审核员

岗位职责:
1、负责维护管理体系ISO9001/13485/14001/45001有效运行,策划及编制、修订、完善管理体系文件,使其符合相关适用的法律法规;
2、熟悉国内医疗器械质量监督管理条例,使其符合医疗法规要求;
3、负责大客户和第三方审核的准备工作,处理及协调审核中的各种问题,确保审核顺利通过,推动审核不符合项改善及验证;
4、负责集团内部稽核工作的实施,推动不符合项的整改关闭;

岗位要求:
1、有0-1管理体系搭建经历,熟悉ISO9001、ISO13485质量体系运作;
2、熟悉国内医疗器械质量监督管理条例;
3、有独立应对政府飞行检查,并顺利通过经验优先;
4、有独立编写及修订体系文件、画业务流程图的能力。
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  • 年龄要求: 不限
  • 语言要求: 不限
  • 所属部门: 品保部

黎小姐

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工作地址

广东省东莞市东坑镇志鹏建设东兴西路363号3号楼901室

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