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  • 品质经理/主管
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  • 品质管控
  • 生产质量管理
  • 品质管理

职位类别: 品质经理/主管

一、主导品质现场管理工作,督导下属团队IQC、IPQC、OQC等严格依照品质检验要求履行其岗位职责,完成其品质检验、拦截以及持续改善品质使命;
二、深入了解产品质量组成概况,包括该产品制程中常发的品质问题、客户投诉品质问题、以及该产品在研发验证时所提重大品质风险,以此反推质量部门应该在来料、制程工艺以及成品检验的重点和要点,编制与修订相关的作业指导,要求下属严格执行把关;
三、不定时检查与监督下属的工作有无按规程和要求执行到位,杜绝“松、漏、错、懒、假”等错误的品质检验行为,严格把好各一道品质关;
四、要求下属定期做好品质统计分析,针对问题点和异常点,及时通报各相关部门并进行原因分析,督导纠正与预防措施的落实与重新验证,达成品质目标且持续改善;
五、组织开展各项质量管理相关业务内部培训;加强团队建设,积极培育更多合格的品质管理人才;
六、负责客诉品质问题记录与分析,组织相关部门针对外部投诉进行完整的原因分析、纠正和预防措施落实以及追踪与验证问题的最终解决。
任职要求:
1、具有3年以上担任质量部主管的工作经验,有独立带领品质团队执行现场品质管理的能力,有医疗器械行业工作经验优先考虑。
2、了解五金、塑胶等原材料特性及制作工艺,能够熟练操作常规的检验工具与设备。
3、熟悉ISO13485等质量管理体系的要求, 能够编写与修订本部门所使用的来料检验、抽样标准、SIP等各类作业指导书。
4、工作严谨,较强的逻辑思维能力,工作认真负责,积极主动。
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  • 年龄要求: 30-45岁
  • 语言要求: 不限
  • 所属部门: 质量部
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公司介绍

 东莞市正生瑞生物医学科技有限公司是一家立足中国,服务全球的高端专业医疗器械,成立于2013年,位于中国最美小镇--东莞清溪。
公司现已发展成为集研发、生产、销售、服务为一体的科技型企业,并建立起完善的ISO13485质量管理体系及GMP无菌医疗生产管理体系,产品通过了欧盟CE认证、美国FDA认证等,同时拥有多个发明专利及实用型专利。2022年荣获“广东省质量信用A类医疗器械生产企业”“创新型中小企业”“专精特新中小企业”等多项荣誉称号。
公司总面积约4000余平,拥有十万级和万级GMP洁净车间及专业医疗级灭菌设施,万级生物实验室及检测分析设备,并积极投入高端介入耗材研发。优秀的品质,多样的品种,以及专业的服务,奠定了我们在行业内的良好口碑,目前产品已覆盖国内大部分省市医院,并畅销全球多个国家。我司于2019年于深圳市坪山区医药产业园成立了分公司,开辟第二个综合性产能基地。
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工商信息

  • 公司名称: 东莞市正生瑞生物医学科技有限公司
  • 公司状态: 存续
  • 行业: 研究和试验发展
  • 公司类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
  • 地址: 东莞市清溪镇三中村委会太湖村
  • 企业规模: 小于50人
  • 法人代表: 肖金生
  • 注册资本: 1000万人民币
  • 注册时间: 2013年07月25日
  • 注册号: 441900001670895
  • 统一社会信用代码: 914419000735425569
  • 组织机构代码: 073542556
  • 登记机关: 东莞市工商行政管理局
  • 注册地址: 东莞市清溪镇三中村委会太湖村
  • 营业期限: 2013-07-25至无固定期限
  • 核准日期: 2017年12月27日
  • 经营范围:
    生物医学医疗技术研发及成果转让;研发、产销:五金制品,塑料制品,电子产品;加工:模具;研发、生产、批发、零售:二、三类医疗器械;货物进出口、技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓

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广东省东莞市清溪镇清凤路448号正生瑞有限公司

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