岗位职责：
1、质量管理体系文件的受控、下发、废止回收、销毁，以及与各部门沟通等工作。
2、公司内部文件的统一管理，统一编号，统一发布，统一进行版本管理等。
3、负责研发部DHF、DMR文档的分类、归档、版本更替以及系统bom表的录入。
4、按产品进行ROHS、生物相容性、MSDS报告的归档更新、并按要求提供给各需求部门。
5、负责产品、车间第三方测试报告的整理、更新、归档并按要求提供给各需求部门。
6、协助体系法规人员做好各项审核工作，提供审核所需的文件。
7、协助主管收集更新相关标准、法律法规、外来文件的分类管理、更新。
8、负责办理/维护/监控证书时效性，缴费等，如产品注册证（备案凭证）、生产许可证、营业执照、销售证明及条形码、UDI编码、REF码的申请、维护等。
9、专利的缴费与维护。
10、NMPA注册证等补贴的申请。
11、网上所有账号，密码，注册信息的汇总维护，产品注册证续证(提前一年半预警）。
12、及时回复项目及服务部门的临时未罗列任务的时间并按约定时间完成。
13、承办上级领导临时交付的工作任务及其它本岗位职责说明书中未罗列工作等。
任职要求：
1、专科以上学历；男女不限，20-45岁；
2. 医疗器械行业相关工作经验，熟悉ISO13485质量体系优先；
3. 有体系内审和外审经验优先；
4. 较强的沟通能力，责任心强、善于聆听、善于表达。