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  • 工作环境优美

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鸿图医疗器材(东莞)有限公司

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  • 认证/体系工程师/审核员
  • 质量管理体系构建
  • 有效运行
  • 文件控制体系
  • 日常管理工作
  • 质量目标
  • 质量总结分析
  • 提出改进意见
  • 外部与内部审核
  • CAPA进度和结案
  • 内部和外部关于体系的审核
  • 生物相容性评价
  • 内审报告
  • 管理评审报告
  • 上司审批
  • 商品条形码的申请及维护
  • 医疗器械法规
  • 医疗器械GMP
  • 医疗器械注册
  • 文字功底
  • office软件

职位类别: 认证/体系工程师/审核员

职责范围:1、参与公司质量管理体系构建,组织、建立实施制造质量管理体系并保证体系的有效运行;2、协助建立文件控制体系,负责质量体系文件、记录的日常管理工作;3、按质量目标的要求收集质量总结分析,提出改进意见;4、跟进所有关于外部与内部审核的CAPA进度和结案;5、协助完成内部和外部关于体系的审核;6、负责生物相容性评价;7、完成内审报告和管理评审报告并交上司审批;8、商品条形码的申请及维护。
相关经验年资:二年以上同类质量管理体系运行经验;
技能:1、具有ISO13485或GMP内审员证书;2、接受过医疗器械法规知识的培训;3、熟悉医疗器械GMP,ISO13485等质量管理体系要求;4、熟悉医疗器械注册相关法律法规;5、具有良好的沟通能力;6、具有较强的文字功底并熟练使用office软件。
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公司介绍

香港鸿图集团

   鴻圖醫療器材(東莞)有限公司隸屬於香港鴻圖集團,公司總部設在香港。鴻圖醫療器材(東莞)有限公司是香港鴻圖醫療製造有限公司在大陸兩個生產基地之一。工廠始建於1988年,位於廣東省東莞市橫瀝鎮東興工業區。
    工廠專門從事現代手術類醫療器材的設計、開發、生產和加工。產品全部出口於海外,並在歐洲和美國設有分公司。工廠實行ISO9001:2003質量管理體系,公司產品均通過ISO13485及CE認證。並符合美國的食品藥品監督局優秀生產標準及質量認證。
   橫瀝工廠總佔地面積近1萬平方米,工廠建有配套的培訓室、文康中心、閱覽室、圖書室、乒乓球室、羽毛球場、排球場等生活休閒設施。工廠定期為員工舉辦大型的文娛表演、各類比賽及抽獎等活動。 


  鴻圖醫療器材製造(清远)有限公司总部设在香港,隶属于香港鸿图集团,专门从事现代手术医疗器材的设计、加工和生产,产品全部出口海外。本厂位于清远龙塘镇之高新区安丰工业园盈富工业小区内。工厂是2007年从东莞市分支出来的独立机构,占地面积60000多平方米,现诚聘以下职位若干名,欢迎你加入我们的团队。

      广东佛山三水的敬老院于2013年8月正式运营, 鸿图集团决心通过过往20多年的营商经验,凝聚各地优秀的医护人员,引进香港、澳门、台湾和美加先进和专业的管理模式,提供专业服务,建立可持续的医疗养老服务。
   三水的敬老院目前有院友 210 人, 大部份是五保老人。 鸿图集团计划在未来 5 年将现有的敬老院改造扩建至 1050 床, 含老人专科医院, 临终关怀, 复康和全人关顾(包括身、心、社、灵),打造成一所优质护理安老复康院,让老人和病患者得到适切的护理与医治。
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工商信息

  • 公司名称: 鸿图医疗器材(东莞)有限公司
  • 公司状态: 在业
  • 行业: 医药制造业
  • 公司类型: 有限责任公司(台港澳法人独资)
  • 地址: 东莞市横沥镇康乐路东兴工业区
  • 企业规模: 100-499人
  • 法人代表: 冯就勉
  • 注册资本: 1000万港元
  • 注册时间: 2003年05月06日
  • 注册号: 441900400200595
  • 统一社会信用代码: 91441900749175566B
  • 组织机构代码: 749175566
  • 登记机关: 广东省东莞市工商行政管理局
  • 注册地址: 东莞市横沥镇康乐路东兴工业区
  • 营业期限: 2003-05-06至2027-05-05
  • 核准日期: 2016年08月23日
  • 经营范围:
    生产和销售医疗用品(包括手术笔、带电极棒、敷肌板、起钉钳、基础外科用剪、基础外科用刀、高频电刀、电凝钳、插管等)。(凭有效医疗器械生产企业许可证经营)

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广东省东莞市横沥镇康乐路东兴工业区

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