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格宜医疗器械

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公司简介

浙江格宜医疗器械有限公司成立于2011年,是一家集研发、设计、生产、销售腹部、泌尿肛肠外科手术器械为一体的专业化企业,公司主要产品:一次性使用套管穿刺针、吻合器系列产品及其配套器械。在著名临床专家及教授的潜心指导下,产品系列将不断增加。产品市场需求量大,公司将依靠过硬的产品质量、完善的售后服务畅销全国、并致力于远销国外市场。

    公司拥有专业的研发、生产、管理团队;具有国内领先的现代化加工条件和检测手段;符合GMP要求的十万级净化生产车间以及生产流水线;建立了 “微生物限度”、“无菌检验”、“阳性对照”、理化室等检测处室。公司研发团队紧跟医疗产业的发展,以科技创新为主、结合临床操作经验,在确保产品“安全”、“有效”的前提下,开发的产品更具实用性和可靠性,形成企业自身特色。

    公司严格按照GB/T -2008 idt ISO 《质量管理体系  要求》、YY/T  idt ISO :2003《医疗器械  质量管理体系  用于法规的要求》、MDD93/42/EEC《医疗器械指令》和《医疗器械生产质量管理规范》要求建立、完善质量管理体系,成立了有效的质量管理机构,公司严格按照质量体系进行科学管理,已形成了从产品设计、生产到检验、出厂等一整套完善的管理措施。

    造福患者,追求至臻品质是我公司永恒的奋斗目标。
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工商信息

  • 公司名称: 浙江格宜医疗器械有限公司
  • 公司状态: 存续
  • 行业: 专用设备制造业
  • 公司类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
  • 地址: 杭州市滨江区西兴街道楚天路190号4号厂房5楼
  • 企业规模: 小于50人
  • 法人代表: 徐欢
  • 注册资本: 1000万人民币
  • 注册时间: 2012年06月05日
  • 注册号: 330108000099740
  • 统一社会信用代码: 913301085966243588
  • 组织机构代码: 596624358
  • 登记机关: 杭州市高新区(滨江)市场监督管理局
  • 注册地址: 杭州市滨江区西兴街道楚天路190号4号厂房5楼
  • 营业期限: 2012-06-05至2052-06-04
  • 核准日期: 2016年03月31日
  • 经营范围:
    生产:第二类6808腹部外科手术器械产品,第二类6809泌尿肛肠外科手术器械产品,第二类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(涉及前置审批项目的,在有效期内方可经营) 批发、零售:第一类医疗器械;货物进出口(法律、行政法规禁止经营的项目除外,法律、行政法规限制经营的项目取得许可后方可经营)

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