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1-100人

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职位描述

医疗器械注册

职位类别：医疗器械注册

岗位职责：
1、负责产品技术要求的起草、样品的送检与注册，相关材料的整合及递交；跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作；
2、负责医疗器械产品注册资料的编写及申报，负责与产品相关的法律法规及相关标准的合规落实；
3、建立健全公司相关产品质量管理体系，负责申请产品相关质量认证体系的材料编写和申报；
4、负责与药品监督管理部门、检验检测机构、技术审评中心或临床试验机构等机构的日常沟通；
5、协助完成其它质量管理相关工作；

任职要求：
1、具有医疗器械管理、生物医学工程、机械、电子、生物工程、化学、药学、检验学等相关专业专科以上学历；
2、熟悉医疗器械临床试验，注册、生产以及经营相关的法规知识；
3、具有2年以上医疗器械注册或质量体系工作经验；
4、具有较好的人际沟通技能，责任心强，工作严谨细致；
5、有注射产品注册以及质量管理工作经验者优先；

年龄要求：不限
语言要求：不限

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公司介绍

IMD成立以来一直致力于为医药及健康相关产品领域的研究开发并提供全方位专业化、高质量的一站式认证技术服务。机构总部位于深圳，下设广州、上海、北京、东莞、中山分支机构，本地化服务保证了客户项目的高效运行和目标的实现。目前已拥有完善的项目咨询数据信息库，是国内领先的全方位服务于国内外医疗器械企业、制药企业、研发公司、科研院所等机构，全力提供医疗器械、医药、诊断试剂、保健食品、化妆品、药包材、生物制品及其相关健康产品的政策法规事务咨询、市场咨询、认证注册申报、临床合同(CRO）研究、数据统计、质量管理、医学支持、专业培训、项目论证、学术活动等方面的技术外包服务。

工商信息

公司名称： 东莞医美达健康管理有限公司
公司状态： 在业
行业： 商务服务业
公司类型： 有限责任公司(自然人投资或控股)
地址： 广东省东莞市万江街道金曲路23号11栋308室
法人代表： 陈勇
注册资本： 50万人民币
注册时间： 2021年03月31日
注册号： 441900008413355
统一社会信用代码： 91441900MA566GH9X1
组织机构代码： MA566GH9X
登记机关： 东莞市市场监督管理局
注册地址： 广东省东莞市万江街道金曲路23号11栋308室
营业期限： 2021-03-31至无固定期限
核准日期： 2021年03月31日

经营范围：

健康咨询服务（不含诊疗服务）；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；教育咨询服务（不含涉许可审批的教育培训活动）；信息技术咨询服务；会议及展览服务；企业管理；翻译服务；供应链管理服务；远程健康管理服务；税务服务；社会经济咨询服务；办公服务；企业管理咨询；商务代理代办服务；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓

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工作地址

广东省东莞市万江区中创汇·INNO PARK智汇创新产业园

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