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在招职位

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  • 东莞-万江区

    |
  • 2年

    |
  • 大专

职位描述

  • 认证/体系工程师/审核员

职位类别: 认证/体系工程师/审核员

国内医疗器械注册专员
岗位职责

1、负责医疗器械各省药品监督管理局的注册申报及评审跟进。

2、负责产品技术要求和说明书等送检资料的编制。

3、医疗器械注册材料的准备、申报、整改、沟通、取证过程。

4、负责与客户及审批部门的日常沟通,并与项目顾问师和客户及时汇报有关情况。

5、负责接收审评部门的审评意见,并根据意见进行修改和完善相关申报材料。

6、跟进合同的执行情况,及时向客户递送产品注册证书等相关资料。

7、协助项目顾问师完成质量体系文件及各类质量记录编写、无菌检验等工作的开展。

8、协助项目顾问协调各环节进度与客户方需配合资料的跟进。

9、完成项目顾问及公司安排的其他任务。
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  • 年龄要求: 不限
  • 语言要求: 不限

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广东省东莞市万江区万江区金曲路23号11栋308室

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