任职资格：
1.全日制大专及以上（药包材品质管理经验优先）。
2.3年及以上注塑成型及药包材质量管理工作经验，同等岗位经验2年以上。
3.持有ISO9001/13485/GMP内审资格证，对GMP品质体系有丰富的品质管理经验。
4.熟悉模具注塑成型原理、了解常用树脂基础特性/物性；常用统计分析技术/异常分析工具8D、7步法、5why了解、运用程度；对塑胶件产品以及衍生工艺常见异常形成机理以及处理方法、判定基准的简述；
5.技能：Word、Excel、PPT办公软件操作熟练；CAD/UG/PROE等软件具备基础操作的能力、对物料异常风险评估简述；
6.态度：语言表达能力强、沟通能力强、问题分析与解决能力强；
岗位职责：
1.提交品质部月度/年度的数据统计、客诉分析检讨报告；
2.审核年度检测设备、测量/计量仪器校验计划；
3.提交无尘车间第三方检测申请；
4.评估审核无尘车间环境检测异常问题改善效果；
组织月度产品异常检讨会议；
5.提交部门质量管理目标；
6.负责偏差处理及追踪全过程，确保所有重大偏差已经过调查并得到及时处理；
7.制定和实施质量管理年度工作计划
8.结合集团质量管理现状制定品质体系教育训练计划并组织实施
9.审批所有与质量有关的文件，并监督实施；
10.对部门人员进行培训和管理；
11.主导车间质量事故改善，监督生产过程标准符合性；
12.负责OOS结果的评估、调查、跟踪工作；
13.参与策划和组织质量体系内部审核；
14.审核和批准所有与质量有关的变更；批准不合格品的处理；
批准和监督物料供应商，负责供应商质量业绩评价；
15.持续开展产品稳定性考察计划，提供考察数据；
16.审查、确认各岗位记录表单的有效性/符合性等；
17.组织各部门对客户审厂问题点改善闭环；
负责日常品质来料、制程、出货等质量管理工作及异常情况跟进及落实解决。
18.对客诉异常预防措施效果闭环确认
19.参加首次量产客户反馈问题检讨分析
20.批准批产品的放行；
21.完成上级临时交办的其它工作任务