岗位职责：
1、负责新项目新产品开发阶段品质规划及验证。产品设计测试验证计划DVP和主验证计划VMP（如需)；
2、新客户相关要求识别，建立新客户要求评审报告(如需)。受托质量协议评审(如需)。参与前期客户图纸及技术要求评审，评估品质标准、公差合理性：与客户确认外观标准、尺寸、装配、测试等要求。建立客户特殊特性清单。
3、评估新产品检测方法、测量基准以及测量治具需求等；测量检治具的设计评估及制作申请、跟踪、调试及验证/验收等。TMV测试方法验证。检测方法对标。
4、外观件检验标准与客户达成一致---建立《外观标准书》；外观限度样板的收集以及工程样板签核。
5、参与试模跟踪，并制作试模总结报告，跟进改善效果及问题关闭。
6、PPAP文件制作(包括：PFMEA、Control plan、SCR等)。3Q文件制作（包括：IQ,OQ,PQ）。运输/有效期稳定性研究方案和报告(如需)。
7、尺寸报告评审(包括：FAI, GRR, Cpk, 测试报告等)。注册型式样品生产和检验批记录及物料平衡审核（如需）。
8、检验标准建立SIP(来料、制程、成品），明确检验方法和判定标准，建立批记录模板(如需),以及其培训与考核。冷却曲线制作（如需）。
9、新产品偏差异常处理,推动改善,效果确认及问题关闭。注册体考审核资料准备（如需）以及应审。
10、前期新产品客户投诉反馈处理。
任职资格：
1、两年以上品质相关工作经验，医疗器械零部件（做过汽车，在16949体系下工作过都可以）考虑对接（第3&6事业部）
2、PPAP、过程确认熟悉其中任意一个
3、大型制造业背景为佳，熟悉塑胶件加工工艺
4、做过新产品导入过程验证